Det var vid en årsservice på Piteå sjukhus den 31 augusti som teknikern upptäckte ett omfattande läckage från flera av bulklösningarna i instrumentets insida.
Maskinen analyserar markörer för om personer lider av hjärtsvikt eller hjärtinfarkt och läckaget kan ha inneburit att sjuka patienter fått felaktiga resultat.
"Utredning pågår skyndsamt för att se hur många patientresultat som har passerat under denna tid och en uppskattning kring andelen som kan ha blivit felaktiga", skriver Region Norrbotten i sin anmälan till Läkemedelsverket.
En genomgång bakåt i tiden visar att interna kontroller sett normalt stabila ut för troponin, en markör för hjärtinfarkt, men för proBNP, som indikerar hjärtsvikt, kan avvikande värden noteras sedan drygt en månad.
"Vissa kastvärden har noterats för interna kontroller hos proBNP-analysen sedan drygt en månad tillbaka men efter omkörning har dessa blivit bra. Den senaste veckan har fler kastvärden inträffat för proBNP så problemet kan ha förvärrats i närtid."
Enligt anmälan är slitage en trolig orsak till felet. Service av maskinen skulle egentligen ha varit genomförd i maj 2022, men hade försenats i flera månader.
"Dialog med leverantör har pågått sedan en längre tid avseende behov av tillgång på service", står det i anmälan.
Ellinor Henriksson, enhetschef för laboratoriemedicin vid Piteå sjukhus, ser allvarligt på händelsen.
– Rent tekniskt är det allvarligt och vi tycker inte alls det är bra att vi inte har kunnat få service i tid. Av olika anledningar har inte leverantören kunnat tilldela oss tekniker.
Det var aldrig aktuellt att stänga av maskinen när inte service gick att få i tid?
– Nej. De här maskinerna ska ge larm om något går sönder och man kör också interna kontroller regelbundet för att se att de faller inom gränserna. Leverantören har också möjlighet att övervaka instrumenten och de har inte heller sett något alarmerande
En genomgång visar att ingen patient drabbats av felen och efter reparation fungerar maskinen igen.
– Det är inte så att någon har fått behandling i onödan och det är inte heller så att någon inte har fått behandling. Däremot har det tyvärr inneburit fördröjda provsvar när maskinen varit avstängd och prover fått skickats till Sunderbyn.